潔凈手套的重要性及介紹

日期：2025-04-18 02:17

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摘要：

潔凈手套的重要性及介紹

2006年，全世界的潔凈室運營商在手套上花費近十億美元。對于潔凈室運營商來說，這是規(guī)模大而且是重要的采購活動之一。由于使用者在工作時需要一直戴著手套，因此，它的舒適度和觸感就非常重要。手套的材料、大小、厚薄和長短都會對這種舒適度和觸感產(chǎn)生影響。同時，由于手套頻繁地觸摸產(chǎn)品，因此，它在潔凈度和保護(hù)性等方面的要求也很嚴(yán)格。

手套的材料
天然橡膠乳膠手套是的潔凈室手套。這種手套彈性好，也耐用，并具有良好的耐酸性，可以做成各種厚度和長度的規(guī)格。乳膠手套具有靈活、手感好和表面平滑的特點。然而，由于存在過敏反應(yīng)和降低邊際成本的問題，使得由腈材料制成手套搶走很多的市場份額。乳膠手套的缺點是它的自然老化，也就是當(dāng)手套用舊了，外層就會脫落。隨著時間的推移，它會不斷分解和剝落。
Oak Technical LLC公司在上世紀(jì)五十年代末發(fā)明了乙烯基（PVC）手套，這是一種替代方法。他們不如乳膠手套那么耐用，保護(hù)性也不如乳膠手套好，然而，由于乙烯基手套具有釋氣問題，因此，它需要做這方面的測試。乙烯基手套具有以下幾個優(yōu)點：它是惰性的，而且不會脫落顆粒，在生產(chǎn)乙烯基手套時無需使用粉末，不會引起過敏，同時它具備某些抗靜電的特性。此外，乙烯基手套要比乳膠手套便宜幾美分。乙烯基手套適用于需要戴兩副手套或手套里襯的情況。它的大缺陷包括戴上去會覺得寬松、不耐用、耐酸/堿性差和觸感會發(fā)生變化。此外，指甲也可能會劃破乙烯基手套。乙烯基手套的主要優(yōu)點在于精細(xì)的表面處理，非常適合干燥的環(huán)境。有些制造商會把乙烯基手套拿到另一些制造商那里簽合同，以獲得額外的清洗和包裝。
腈比乙烯基和乳膠都更耐用，但是它的彈性比較差，因此要把它做成很薄的一次性手套是比較困難的。目前，市場上已經(jīng)推出與天然橡膠乳膠手套和乙烯基手套厚度相當(dāng)?shù)碾媸痔?。新一代腈手套克服了早期腈手套的一些缺陷。對一般的化學(xué)藥品來說，腈手套比乳膠手套具有更廣的抗耐性，在溶劑中表現(xiàn)出良好的性能，并具有天然的抗靜電特性。它耐戳、刺的能力是乙烯基手套和乳膠手套的三倍。由于它可以做出正好適合手那么大的手套，因此，在長期的使用中，腈手套可以減少手的疲勞度。
聚氨酯手套的價錢比較貴，但是，它可以做得很薄而且具有很好的耐化學(xué)藥品和抗靜電特性。其他手套材料包括氯丁橡膠、氯磺化聚乙烯（Hypalon®）、氟彈性體（Viton®）和丁基合成橡膠。他們都不適合在ISO 5級潔凈室（100級）中使用，但是可以適于其他各種不同的應(yīng)用，包括防潮隔離器，這是潔凈度高的潔凈室。Renco有限公司的整個18英寸到32英寸手套箱手套生產(chǎn)線包括：適于無菌應(yīng)用的氯磺化聚乙烯手套和腈手套，用于控制氣體和濕度滲透的丁基合成橡膠手套，普通型氯丁橡膠和天然橡膠手套，以及用于化學(xué)應(yīng)用的氟彈性手套和聚氨酯手套。

價錢
潔凈室手套的價格是根據(jù)材料的類型、厚薄程度和制造工藝（包括裝運前的清洗和/或在潔凈室環(huán)境下的生產(chǎn)制造）而有所差別。如果需要雙層手套和手套里襯，那么，價格構(gòu)成就相當(dāng)復(fù)雜了。
專用的潔凈室手套的價格為每雙15美元。ISO5級腈手套的厚度為11mil（千分之十一英寸），在整裝前經(jīng)過凸紋處理和多次清洗，售價為每雙4美元。抗靜電乙烯基潔凈室手套的厚度為6 mil，售價為每雙0.30美元。ISO 5級乳膠手套，經(jīng)過清洗后，減少了微粒和剝落，售價通常為每雙0.40美元或者更低。
各種手套的平均價格來自于銷售商的數(shù)據(jù)以及終用戶的調(diào)查報告（表1）。
表1. 達(dá)到潔凈室要求等級的手套的平均價格
表2. 各個行業(yè)的手套采購金額（單位：百萬美元）
這些價格都是終的用戶成交價，它們反映了可重復(fù)使用的手套和一次性手套，以及通用手套和專用手套的平均價格。粗略估算一下，ISO 3級和4級（1級和10級）手套的價格為每雙0.50美元，ISO 5級手套的價格為0.40美元。

市場
McIlvaine公司預(yù)計，2005年，因潔凈室應(yīng)用的需要，全世界在手套上共花費了九億五千三百萬美元（表2）。到目前為止，半導(dǎo)體行業(yè)的需求量大。
McIlvaine公司要求手套供應(yīng)商和分銷商針對手套的選擇、定價、來源、消費量和質(zhì)量做出相關(guān)的說明。

手套的選擇
Cintas公司針對消費者的需求，批發(fā)和銷售各種類型的手套。Cintas公司質(zhì)量檢驗部總監(jiān)Jan Eudy解釋說，由于存在工人因乳膠過敏而導(dǎo)致死亡的風(fēng)險，以及出于員工健康和**因素的考慮，Cintas公司的大部分客戶指定使用腈手套來取代乳膠手套。一次性腈手套現(xiàn)在已經(jīng)成為耐用而清潔的手套，而且還具有良好的靈活度。
手套以1級、10級、100級、1000級或10,000級進(jìn)行分類是不規(guī)范的。在1999年之前，潔凈室根據(jù)經(jīng)美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E實行上述分類。1999年至今，潔凈室按照ISO 14644標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為相對應(yīng)的ISO類別。各種手套應(yīng)在經(jīng)過認(rèn)證的潔凈室里，依照2002年頒布的IEST-RP-CC005.3測試協(xié)議進(jìn)行使用性測試。這些文獻(xiàn)是針對美國ISO潔凈室認(rèn)證的測試標(biāo)準(zhǔn)。
亞洲市場沒有完全采用手套測試程序，例如，使用流體微粒計數(shù)器計算微粒數(shù)量和測試手套所散發(fā)的生物負(fù)荷、陰離子、陽離子，以及各種易揮發(fā)和不易揮發(fā)的化學(xué)物質(zhì)。Eudy說：“如果全世界的手套制造商都采用目前的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試，那么，消費者就會對他們的產(chǎn)品品質(zhì)更有信心。”
半導(dǎo)體行業(yè)與粉塵污染的關(guān)系十分密切，而制藥部門則對生物**污染和生物負(fù)荷極為敏感。因此，各個行業(yè)有不同的準(zhǔn)則。“IEST-RP-CC005.3：針對潔凈室和其他控制環(huán)境的手套和手指套”這一推薦做法，針對特定的ISO分類的潔凈室環(huán)境，在手套和手指套（可重復(fù)使用和一次性使用）的指定、選擇、測試和使用方面提供必要信息，以滿足潔凈室要求。另外，它對手套和手指套的清洗等各種應(yīng)用也進(jìn)行了論述。
康涅狄格州潔凈室的Sebastian Russo認(rèn)為，隨著對乳膠手套的恐懼和過敏癥威脅的出現(xiàn)，腈手套幾乎成為它的**的替代品。許多公司轉(zhuǎn)向使用腈手套，而且沒有再次進(jìn)行改變的打算。然而，康涅狄格州潔凈室仍然在向一些公司出售乳膠手套，而且他們在使用過程中沒有遇到任何問題。
許多問題是由加工粗糙的乳膠手套造成的。MAPA公司的Carmen castro說，如果天然橡膠手套處理得當(dāng)，并且用氯進(jìn)行**和用去離子水進(jìn)行清洗，那就幾乎不存在任何問題。實際上，對天然橡膠過敏的工人比例非常小。各種MAPA手套都含有天然橡膠，包括MAPA公司所特有的三重聚合物潔凈室手套，它含有天然橡膠、腈和氯丁橡膠。MAPA公司專門生產(chǎn)適合化學(xué)藥品保護(hù)的**手套，例如，結(jié)實耐用的手套。公司也出售長達(dá)24英寸的潔凈室手套，它可以為更好地保護(hù)工人的手臂，此外，該公司還針對手套箱研制出一系列手套。MAPA手套在馬來西亞MAPA公司的工廠里生產(chǎn)，這個工廠的監(jiān)管非常嚴(yán)格。購買這些手套的廠家都是因為喜歡它們的舒適性和保護(hù)性。
castro認(rèn)為，半導(dǎo)體和電子產(chǎn)品市場對資格、粉塵數(shù)量和確認(rèn)記錄的要求比制藥業(yè)更嚴(yán)格。一旦得到用戶的認(rèn)可，他們一般是不會輕易更換產(chǎn)品供應(yīng)商。
MAPA公司提供比較薄而且結(jié)實耐用的防酸和防化學(xué)藥品手套，由于它們的潔凈度以及在處理過程中對化學(xué)藥品的耐用性而得到半導(dǎo)體公司的青睞。由于制藥業(yè)與生物負(fù)荷和生物污染問題關(guān)系密切，因此，他們把重點放在無菌無塵的一次性手套上。
可以重復(fù)使用的手套一般是由經(jīng)過浸漬或者疊壓的薄片編織、縫制而成，它們適合特殊的用途，例如，靜電放電（ESD）、加熱應(yīng)用或者額外握緊力。如果能夠清洗的話，將更受歡迎。Wilshire公司制造出一種可以重復(fù)使用的Lycra（合成彈力纖維）手套，使用者可以把它收集起來送到處理中心去清洗，這種手套更像是一件外衣或者是一雙編織而成的聚酯手套。這種處理屬于勞動密集型工作，而且費用較高，但是，一些已經(jīng)建成了的潔凈室還使用這種方式處理的手套。
用于手套箱的手套非常特殊。Renco有限公司的Rich Renehan解釋說，為隔離室挑選合適的手套，首先需要對以下問題的程序和功能性進(jìn)行細(xì)致的分析：使用者的保護(hù)、人體工學(xué)要求、產(chǎn)品的保護(hù)和生產(chǎn)目的等。為終用戶挑選用起來舒服的接觸面，與微粒過濾、隔離材料、選擇工作夾具、監(jiān)測壓力、滲漏測試、進(jìn)入和退出等等一樣，也非常重要。這些項目中的任何一項在整個處理過程中都同樣重要。

消費量
制藥業(yè)的環(huán)境一般為ISO 5級或更高等級，美國食品與**管理局（FDA）現(xiàn)行的良好生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（cGMPs）規(guī)定，工作人員在每次進(jìn)入潔凈室時，必須戴上一副新手套（而且，在戴著手套的情況下再戴上**副手套）。如果手套有問題或者有小孔，那么必須馬上進(jìn)行更換。一般而言，制藥業(yè)潔凈室工作人員大約每換一次班就要更換四付手套。例如，一些制藥公司要求處理凝膠蓋的工人，在出現(xiàn)生物負(fù)荷和生物膜增加的情況下，必須每小時更換一副手套。Soellner說，制藥公司都選擇那種在使用之前進(jìn)行了**處理的手套。
盡管半導(dǎo)體行業(yè)不在GMP的管轄范圍內(nèi)，但是它們由于需要頻繁地?fù)Q手套、戴手套和使用雙重手套技術(shù)來提高產(chǎn)量，因此也遵循類似的程序。

質(zhì)量
為了滿足ISO 3級潔凈室的使用要求，大多數(shù)潔凈室手套都是在ISO 5級、6級潔凈室里進(jìn)行生產(chǎn)和清洗。亞洲出產(chǎn)的手套所占的比例相當(dāng)大，但是，由于他們可能不是在潔凈室中生產(chǎn)的，或者沒有經(jīng)過目前適當(dāng)?shù)臋z測程序進(jìn)行檢測，因此，必須對它們的質(zhì)量參數(shù)進(jìn)行嚴(yán)格的檢查。他們在潔凈方面的廣告宣傳很可能有些夸大。由于某些質(zhì)量問題會影響到使用者和產(chǎn)品的產(chǎn)量，因此，必須對手套制造廠和手套的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，以確保手套的品質(zhì)。
手套尺寸規(guī)格的**度一度也成了問題。這是因為美國人的手比較大：手套的模型尺寸與購買者的要求不符。Russo認(rèn)為，這個看似已經(jīng)解決了的問題將隨著中國市場的發(fā)展而有可能再度凸顯出來。美國材料實驗協(xié)會（ASTM）針對手套的規(guī)格制定了許多標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)通常允許手套的手掌寬度存在+/-10毫米的公差。制造商為了降低價格，有可能會選擇生產(chǎn)尺碼公差偏小的手套，因為這樣做可以節(jié)約材料。
腈手套似乎成了市場發(fā)展的方向。由于這種手套具有耐用、耐化學(xué)制劑、低微粒、脫落少、大小適中和靜電放電（ESD）等特性，已經(jīng)成為許多潔凈室應(yīng)用的選擇。盡管天然乳膠手套和乙烯基手套比腈手套便宜，但是他們之間的差別越來越小，同時，人們對腈手套的認(rèn)知度在不斷地提高。
乙烯基手套的靈敏度較差而且戴上去比較寬松，因此它的舒適度和可信度較差。然而，Soellner說，盡管乙烯基手套比乳膠手套和腈手套更寬松，但是還是有些用戶更傾向于這種產(chǎn)品，這是因為它能夠降低皮膚的溫度，乙烯基手套的散熱效果比其他材料好。Oak公司的乙烯基手套有一個特點，即能夠使手套的指尖部位與皮膚緊緊地貼在一起，這樣，雖然戴著它覺得很寬松，但手套的觸感卻異常靈敏。對任何一種手套來說，舒適因素往往取決于用戶的偏好和感覺，以及特殊應(yīng)用下的用戶的習(xí)慣。

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